抖音电商学习中心于1月4日发布了《【处方药】准入品牌清单》和《【处方药】品类管理规范》，标志着抖音正式放开对处方药的网络销售，同时对入驻商家提出了严格的要求。 一、网售处方药主体合规 抖音明确表示，仅接受定向邀约的方式入驻，暂不接受非邀约商家主动申请。首批《处方药准入品牌清单》显示，有500个品牌获得准入资格，包括阿斯利康、白云山、辉瑞、同仁堂、可威、葵花药业等。这一规定表明抖音在网售处方药方面仍十分慎重，尽可能选择知名品牌和大企业，以保证药品安全。抖音要求入驻商家需同时满足《招商标准及入驻规范》；提供经营范围中包含药品销售的有效主体营业执照；依法成立一年及以上；近半年内未出现重大舆情风险和行政处罚以及缴纳保证金。此外，入驻商家还需提供《药品经营许可证》，且经营方式包含零售或者零售连锁；至少1名药师的《执业药师注册证》，如提供复印件需加盖公司公章；持《执业药师注册证》的药师的在职证明，如劳务合同或加盖公章的劳动合同复印件。 二、网售处方药行为合规 《【处方药】品类管理规范》对销售行为的规定可以概括为五大要点：处方药销售范围、处方药审核、信息展示、处方药宣传和药品质量。

  1. 处方药销售范围：根据法律法规政策及监管要求，疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品；国家药监局发布的药品网络销售禁止清单中的药品不得通过抖音销售，此外，抖音《禁止发布信息和管理规则》内涉及的处方药也不得销售。
  2. 处方审核：执业药师需对处方的真实性和有效性进行审核，并对患者进行合理用药指导。向个人销售处方药的过程中严格实行实名制，对患者上传空白处方、患者姓名与购药登记姓名不一致等情况落实处方药核查义务，确保处方来源真实、可靠，并保留处方相关信息和实名信息等记录5年以上。
  3. 信息展示：抖音严格遵守相关法律规定，需要注意的是，根据处方提交时间的不同规定了12h和24h两个审核时限。 处方药销售过程中，应区分展示处方药与非处方药。商品页面必须清晰标明处方药的通用名称、忠告语、药品生产批准文号、同时需标明药品生产企业或者药品经营企业名称。另外，应当在每个药品展示页面下突出显示“处方药须凭处方在药师指导下购买和使用”等风险警示信息。处方药在通过处方审核前，不得展示或提供药品说明书，页面中不得含有功能主治、适应症、用法用量等信息。 抖音明确规定，仅允许在商品橱窗、抖音商城等货架形式进行售卖，禁止任何内容或广告形式进行推广，而且药品展示页面中禁止以任何形式做处方药广告，同时在对商品或企业进行描述时也不得含有任何虚假、夸大信息或法律法规禁止性规定。根据《三品一械广告管理办法》第22条规定，处方药广告只能在国家卫健委和国家药监局共同指定的医学、药学专业刊物上发布，但是《互联网广告管理办法》第6条则直接明确不得利用互联网发布处方药广告。在抖音上发布的广告属于互联网广告，因此不能听过抖音发布处方药广告。 处方药质量的最大亮点是细化保质期规范。根据相关法律法规规定，在货源充足时，一般药品在距失效期3个月以内将不能销售，而抖音分两种情形规定：处方药保质期在一年以上的，距失效期小于180天的称为临期药品，其中90天≤剩余保质期＜180天为可销售临期药品，剩余保质期＜90天为不可销售临期药品；处方药保质期不足一年的，60天≤剩余保质期＜90天为可销售临期药品，剩余保质期＜60天为不可销售临期药品。即使是可销售的临期药品，也必须在商品标题上写明“临期药品”字样，用以和正常药品区分。 三、抖音销售处方药合规操作指南 首先，入驻抖音销售处方药的商家在此之前可能已经在销售其他药品，在抖音平台发布药品广告时，一定要区分清处方药和非处方药，非处方药经过审批可以发布广告，而处方药不能在抖音上发布广告。 其次，处方药商品页面仅可展示国家批准过的产品信息，产品的包装图、产品注册批件等；跟店铺有关的信息，如店铺介绍、资质证照；关于处方药用药警示信息及用药注意事项、风险提示等；其他为了保障用药安全，用户有必要知悉的信息。 最后，销售者应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温湿度要求等情况，选择适宜的运输工具和设施设备，配送的药品应当放置在独立空间并明显标识，确保符合要求、全程可追溯。 在抖音上开放处方药销售是一个充满挑战的过程，尽管起步较晚，但正在逐步推进。由于处方药的销售和使用涉及极高的风险，因此确保药品安全成为入驻企业必须遵守的首要原则。 2022年，中国实体药店和在线药店的销售规模达到了8725亿元，同比增长了9.7%，其中在线药店的销售额突破2600亿元。诸如京东健康、阿里健康等互联网医疗领域的巨头已经开始盈利，而叮当健康等医药垂直电商平台也成功登陆二级资本市场。快手、小红书等平台也开始涉足药品销售业务，试图分得一杯羹。然而，日益严格的监管政策似乎像悬在医药企业头上的达摩克里斯之剑，如何保证合规经营成为了医药企业的头等大事。 为了帮助医药企业应对这一挑战，他们可以关注 #RISAGE云课堂 ，这里有生物医药领域的立法专家、一线监管部门执法骨干以及深耕医药合规的顶尖律师。他们丰富的经验和专业知识将为医药企业提供最权威、最实用的合规指导。 获取更多合规资料，扫描下方二维码。