随着抖音电商的不断壮大，医疗器械也正式入驻了这一平台。近日，抖音电商发布了《关于新增《【医疗器械】品类管理规范》的公示通知》，宣布将新增42种医疗器械产品在平台上销售。这些产品包括体外检测产品、雾化器、呼吸机、制氧机、口罩、轮椅等，其中卫生/伤口/医用敷料实行类目定准，仅定向邀约部分商家，并在审查许可后才允许其经营。 值得注意的是，目前仅允许在商品橱窗、抖音商城等货架形式进行售卖，尚不允许商家、达人以直播、短视频形式进行推广。而体外检测产品则实行品牌定准类目，目前仅接受平台邀请的特定品牌商家入驻，其他商家暂不接受入驻。 为了抓住这波红利，商家需要准备好三张入场券：营业执照、医疗类许可和网络销售备案。具体资质要求如下： （一）行业资质：
- 经营一类医疗器械：
- 商家营业执照（经营范围需包含一类医疗器械）。
- 经营二类医疗器械：
- 《医疗器械经营许可证》或《二类医疗器械经营备案证》，并确保其经营范围在其生产经营许可或者备案的范围内，同时需提供《医疗器械网络销售备案凭证》。
- 经营三类医疗器械：
- 《医疗器械经营许可证》和《医疗器械网络销售备案凭证》。 （二）商品资质：
- 经营一类医疗器械：
- 《医疗器械生产备案凭证》；
- 产品备案凭证；
- 委托加工协议：产品标签中存在委托生产关系的，需提供品牌商和生产商的委托加工协议，另附产品清单。
- 经营二/三类医疗器械：
- 《医疗器械生产许可证》；
- 《医疗器械产品注册证》；
- 委托加工协议：产品标签中存在委托生产关系的，需提供品牌商和生产商的委托加工协议，另附产品清单。
- 报关单：经营进口医疗器械，需提供近一年内的中华人民共和国海关进口货物报关单。报关单上应展现对应品牌名称，及商品名称。
- 进货凭证：进口品牌商品请提供上传日期2年以内的进口进货凭证。
- 委托进口协议：经营进口医疗器械，若报关单上经营使用单位或收货单位不在授权链上，需提供委托进口协议。 【解析】 本题考查语言表达简明、连贯、得体，准确、鲜明、生动的能力。解答此类题目，首先要明确题干的要求，然后根据要求筛选信息，进行整合概括。本题中，“质检报告”和“广告投放资质”是两个不同的概念，所以应该分开来写。 【答案】 （1）近一年内由第三方权威机构出具的含有CMA或CNAS认证的质检报告。 （2）销售医疗器械等商品时进行广告投放操作的商家需要提供对应场次的《广告审查准予许可决定书》。